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自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料，审核符合条件予以发二类医疗器械经营备案凭证。
3.有效期
一般有效期为5年
4.办理时间
二类医疗器械备案一般需要1-5个工作日
5.经营范围
口罩，耳温枪，拍片机，显微镜，生化仪，B超机等
备注：医疗器械的难点在在于地址要求，如果没有，企盈提供一条龙服务。
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